Форма выпуска

Стерильный жгут размером 50×5 мм, упакованный в стеклянный флакон для лекарственных средств, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. Предназначен для однократного применения.

Состав

Коллаген 1 типа нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.

Фармакологическое действие

Коллаген, являясь основным фибриллярным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Фибриллы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.

Действие КОЛЛОСТ® в мягких тканях>

КОЛЛОСТ® обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран. Коллагеновый имплантат связывается с раной, фибробласты мигрируют к нему из окружающих тканей, и вторгаются в имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток. При введении КОЛЛОСТ® продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается собственной аутотканью.

Действие КОЛЛОСТ® в костной ткани


КОЛЛОСТ® ускоряет передвижение остеобластов по коллагеновой матрице, при этом увеличивается толщина остеоидного слоя. Срок биодеградации КОЛЛОСТ® жгута зависит от ряда факторов, таких, как область имплантации, возраст пациента и в среднем составляет от 90 до 180 дней.

Показания к применению

Стоматология

Пародонтология:

  • пародонтиты (направленная регенерация ткани и реконструктивные операции);
  • рецессия десны.

Хирургия:

  • удаление зуба (осложненное/неосложненное);
  • резекция верхушки корня (РВК);
  • цистэктомия;
  • реплантация зуба;
  • ликвидация фуркационного дефекта;
  • травматические повреждения.

Имплантология:

  • имплантация при дефектах костной ткани, при трещинах;
  • синуслифтинг.

Челюстно-лицевая хирургия:

  • восстановление врожденных и приобретенных дефектов костной и мягких тканей.

Хирургия

  • лечение хронических ран (пролежни, плохо заживающие диабетические и венозные язвы, трофические язвы);
  • лечение острых ран (рваные, колотые, резаные, хирургические);
  • устранение врожденных, приобретенных (в т.ч. посттравматических) дефектов мягких тканей;
  • заполнение дефектов кости и костная пластика.

Косметология и пластическая хирургия

  • устранение врожденных, приобретенных (в т.ч. посттравматических) дефектов мягких тканей.

Противопоказания

  • Положительная тест-проба;
  • Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Дерматозы в стадии обострения.

Применение КОЛЛОСТ® в период беременности и лактации не изучено.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

  • Не рекомендуется использовать изделие медицинского назначения КОЛЛОСТ® одновременно с приемом антикоагулянтов, антиагрегантов, изотретиноина (Роаккутана), негормональных противовоспалительных средств для наружного применения, ферментными препаратами.
  • Допускается применение КОЛЛОСТ® с антибактериальными и антисептическими препаратами.

Руководство по применению

  1. За 14 дней до применения изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® необходимо провести внутрикожную аллергическую тест-пробу. Для этого инъецировать внутрикожно в область предплечья 0,1 мл КОЛЛОСТ® гель с использованием иглы 27 1/2 G. В случае обнаружения аллергической реакции тест-пробу считать положительной, и в таком случае КОЛЛОСТ® не применять.
  2. Очистить рану от фибрина и некротизированных тканей, перевести раневой процесс из хронический стадии в острую.
  3. Жгут моделировать по форме раны для обеспечения полного прилегания ко всем стенкам и дну раны, уложить на ложе раны. Между жгутом и раневым дефектом не должно быть полостей. При необходимости наложить узловые провизорные швы, которые следует снять через 10-14 дней. При наружном применении на область раны уложить стерильную марлевую салфетку, смоченную раствором натрия хлорида изотоническим 0,9%, поскольку наилучший эффект действия изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® достигается во влажной среде. На салфетку уложить бумагу для компрессов и сверху фиксировать пластырем или давящей повязкой.
  4. Перевязки проводить 1 раз в 5-7 дней. В процессе рассасывания в ране КОЛЛОСТ® может приобретать гелеобразную форму или оставаться неизменным. При повторных перевязках остатки жгута из раны не удалять.

* Методику применения и комбинацию различных форм изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® определяют индивидуально для каждого пациента в соответствии с клинической картиной, характером, размером и формой дефекта.

** Не допускается самостоятельное применение изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ®. Применение изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® возможно только квалифицированным медицинским персоналом при соблюдении правил асептики, антисептики.

Побочные реакции и осложнения

Аллергическая реакция.

Рекомендации для пациентов после вмешательства

После введения пациентам изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства. Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма биоматериала или спровоцировать развитие воспалительной реакции.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. При повреждении герметичности первичной упаковки КОЛЛОСТ® не использовать.

Срок годности

3 года со дня выпуска. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Изделие медицинского назначения КОЛЛОСТ® с истекшим сроком годности и его остатки после использования помещают в емкость для нетоксичных отходов и направляют на утилизацию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Продается только специалистам

Вы — специалист в сфере косметологии и здравоохранения?