Применение
Стерильный гель с содержанием коллагена 7% в инъекционных шприцах. Объем материала в шприце для инъекций 2.0 см3, в шприце для аллергической пробы 0,1 мл. Предназначен для однократного применения.
Фармакологическое действие
Коллаген, являясь основным фибриллярным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.
Действие КОЛЛОСТ® в мягких тканях
КОЛЛОСТ® обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран. Коллагеновый имплантат связывается с раной, фибробласты мигрируют к нему из окружающих тканей, и вторгаются в имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток. При введении КОЛЛОСТ® продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается аутотканью.
Действие КОЛЛОСТ® в костной ткани
КОЛЛОСТ® ускоряет передвижение остеобластов по коллагеновой матрице, при этом увеличивается толщина остеоидного слоя.
Срок биодеградации КОЛЛОСТ® геля зависит от ряда факторов, таких, как область имплантации, возраст пациента, концентрация геля, и в среднем составляет от 90 до 180 дней.
Показания к применению
Стоматология
Пародонтология:
- пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные операции);
- рецессия десны.
Хирургия:
- удаление зуба (осложненное/неосложненное);
- резекция верхушки корня (РВК);
- цистэктомия;
- реплантация зуба;
- ликвидация фуркационного дефекта;
- травматические повреждения.
Имплантология:
- имплантация при дефектах костной ткани, при трещинах;
- синуслифтинг.
Челюстно-лицевая хирургия:
- восстановление врожденных и приобретенных дефектов костной и мягких тканей.
Хирургия
- хронические раны (пролежни, плохо заживающие диабетические и венозные язвы, трофические язвы);
- острые раны (рваные, колотые, резаные, хирургические);
- хирургия донорских участков;
- врожденные, приобретенные (в т.ч. посттравматические) дефекты мягких тканей;
- дефекты кости и костная пластика;
- стрессовое недержание мочи.
Противопоказания
- Положительная тест-проба;
- Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения;
- Аутоиммунные заболевания;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов;
- Нарушения свертываемости крови;
- Дерматозы в стадии обострения.
Применение КОЛЛОСТ® в период беременности и лактации не изучено.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
- Не рекомендуется использовать КОЛЛОСТ® гель одновременно с приемом антикоагулянтов, антиагрегантов, изотретиноина (Роаккутана), неспецифических противовоспалительных средств для наружного применения, ферментными препаратами.
- Допускается введение КОЛЛОСТ® геля с антибактериальными и антисептическими препаратами.
Руководство по применению
Этап 1. За 14 дней до введения КОЛЛОСТ® гель необходимо провести внутрикожную аллергическую тест-пробу. Для этого инъецировать внутрикожно в область предплечья 0,1 мл КОЛЛОСТ® гель с использованием иглы 27 1/2 G. В случае обнаружения аллергической реакции тест-пробу считать положительной, и в таком случае КОЛЛОСТ® не применять.
Этап 2. Перед инъекционным введением разогреть КОЛЛОСТ® гель до температуры 36-40 °С на водяной бане или в термостате. Не допускать превышения указанного интервала температур во избежание нарушения структуры коллагена. Допускается многократное нагревание КОЛЛОСТ® геля в процессе проведения процедуры одному пациенту.
Этап 3. КОЛЛОСТ® гель может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими формами выпуска изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ®.
* Не допускается самостоятельное применение изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ®. Применение изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® возможно только квалифицированным медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и антисептики.
Особенности применения
Хирургия
- Очистить рану от фибрина и некротизированных тканей, перевести раневой процесс из хронический стадии в острую. В некоторых случаях эта манипуляция не требует местной анестезии, поскольку выполняется на тканях с нарушенной иннервацией.
- В края раны внутрикожно по всей окружности ввести КОЛЛОСТ® гель в количестве 1,5-3,0 мл в зависимости от размеров раны.
- Далее возможно использовать один из нижеуказанных вариантов:
- В рану уложить вырезанную по размеру дефекта КОЛЛОСТ® мембрану, полностью заполняя полость. При глубоких дефектах использовать несколько мембран, уложенных одна на другую. Обеспечить полное прилегание КОЛЛОСТ® мембраны ко всем стенкам и дну дефекта. При необходимости наложить узловые провизорные швы, которые следует снять через 10-14 дней. При наружном применении на область раны уложить стерильную марлевую салфетку, смоченную раствором натрия хлорида изотоническим 0,9%, поскольку наилучший эффект действия КОЛЛОСТ® достигается во влажной среде. На салфетку уложить бумагу для компрессов и сверху фиксировать пластырем или давящей повязкой.
- Полость раны заполнить КОЛЛОСТ® гелем (принцип «биологической повязки»).
- Перевязки проводить 1 раз в 5-7 дней. В процессе рассасывания в ране КОЛЛОСТ® может приобретать гелеобразную форму или оставаться неизменным. При повторных перевязках остатки материала из раны не удалять.
Стоматология
- При малоинвазивном методе лечения хронического пародонтита в пародонтальный карман вводится биокомпозиция КОЛЛОСТ® геля с антибактериальными препаратами через шприц с затупленной иглой. При этом не требуется предварительная подготовка геля (разогревание). Процедура повторяется через 7 дней и 6 месяцев.
- В хирургической стоматологической практике в дефект помещается изделие медицинского назначения КОЛЛОСТ® (выбор формы зависит от дефекта и клинической картины).
Рекомендации для пациентов после вмешательства
После введения пациентам изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ® рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства. Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма биоматериала или спровоцировать развитие воспалительной реакции.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. При повреждении герметичности первичной упаковки материал не использовать.
Срок годности
3 года со дня выпуска. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. КОЛЛОСТ® с истекшим сроком годности и его остатки после использования помещают в емкость для нетоксичных отходов и направляют на утилизацию.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.