25.06.2025
Уважаемые партнеры!
Компания ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» получила сразу два подтверждения высокого уровня качества своей работы — как на международном, так и на российском уровне.
- Международная сертификация TÜV AUSTRIA (EN ISO 13485:2016)
Система менеджмента компании признана соответствующей требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2016. Это означает, что наши процессы — от проектирования до производства — соответствуют мировым нормам в сфере медицинских изделий.
Сертификат выдан под международной аккредитацией.
Проверить его подлинность можно:
1. на сайте IAF: https://www.iafcertsearch.org/
2. отсканировав QR-код, нанесённый на сам документ.
- Российская сертификация ГОСТ ISO 13485-2017
Также мы успешно прошли второй инспекционный контроль от органа сертификации, аккредитованного в ФАС— без единого замечания!
По итогам проверки действие российского сертификата продлено ещё на один год. Это подтверждает, что наша система менеджмента качества соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.
Для нас это — важный шаг вперёд и ещё одно подтверждение того, что мы двигаемся в правильном направлении!
