Hero Background

COLLOST®

Качество мирового уровня

Стерильные медицинские изделия на основе коллагена с подтверждённой безопасностью и эффективностью

8

этапов контроля производства

80+

параметров качества

ISO 13485

международная сертификация

< 0,1%

нежелательных реакций

Как отличить качественный коллагеновый препарат без лаборатории

1

Прозрачный и проверяемый состав

  • • Указана точная концентрация коллагена
  • • Перечислены вспомогательные вещества
2

Однородность и технология гелевых форм

  • • Гель должен быть гомогенным: равномерная структура, отсутствие крупных фрагментов
  • • Гетерогенные смеси: риск «стояния» и локальных уплотнений
3

Качество сырья и вид коллагена

  • • Нативный коллаген I типа
  • • Бычий/лошадиный коллаген - изученный профиль безопасности
  • • Рыбный, бактериальный коллаген и экстракты – ограниченная доказательная база по рискам
4

Поведение в тканях

  • • Продукт должен предсказуемо и безопасно биодеградировать в тканях, не вызывая нежелательных явлений
5

Документы

  • • Только наличие РУ, а не сертификатов

Линейка коллагеновых препаратов COLLOST® соответствует всем ключевым критериям качества:

1. Прозрачный и проверяемый состав:

Высокая концентрация коллагена: COLLOST® micro - 3–15% (в зависимости от объема гидратации), COLLOST® гель - 7% и 15%

Вспомогательное вещество в гелях — 10% раствор глюкозы

2. Однородность и технология:

COLLOST® micro содержит однородные частицы до 250 мкм, вытянутая структура – равномерное распределение

COLLOST® гель имеет равномерную структуру

3. Качество сырья и вид коллагена:

В составе COLLOST® очищенный бычий нативный коллаген I типа, который действует на трех уровнях:

  • ▫️Формирует каркас
  • ▫️Стимулирует синтез собственного коллагена
  • ▫️Служит строительным материалом

4. Поведение в тканях:

Предсказуемная и безопасная биодеградация продукта, которая служит временным биоматриксом, направляющим рост и организацию собственной аутоткани пациента

5. Документация:

Наличие регистрационных удостоверений

РЗН 2021/15044 и ФСР 2008/02112

< 0,1%

Частота зарегистрированных нежелательных реакций от препаратов COLLOST®

* Данные Росздравнадзора за 2024-2025 гг.

О компании БиоФАРМАХОЛДИНГ

Пионер коллагенотерапии, производитель инъекционных препаратов COLLOST®, предназначенных для возвращения молодости коже

Manufacturing

ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» — производитель стерильных медицинских изделий COLLOST на основе коллагена для косметологии. Компания основана в 2001 году на базе передовых отечественных разработок в области регенеративной медицины.

В 2021 году вошла в состав АФК «Система».

ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» как пионер коллагенотерапии, производит инъекционные препараты COLLOST®, предназначенные для возвращения молодости коже.

20+

Более 20 лет на рынке

4

Производственных площадки

300К

Упаковок в год

Фотогалерея

Ценности компании

Качество

Неотъемлемое качество продукции компании, отвечающее самым высоким требованиям безопасности и эффективности.

Опора на науку

Всегда опираться на научные знания, подтверждать результаты фактами, а не лозунгами, быть открытыми к научно‑техническому сотрудничеству.

Обратная связь

Готовность идти навстречу потребностям потребителя, ненавязчивый сервис, развитие информационных технологий в обратной связи.

Продукция БиоФАРМАХОЛДИНГ

Данный раздел сайта предназначен только для медицинских работников

Bestseller

КОСМЕТОЛОГИЯ

COLLOST micro

COLLOST® micro

Коллаген I типа микронизированный 0,05 г/ 0,15 г/ 0,45 г

СМОТРЕТЬ

КОСМЕТОЛОГИЯ

Гель КОЛЛОСТ 15%

Гель КОЛЛОСТ® 15%

Материал коллагеновый рассасывающийся КОЛЛОСТ® 15% 1,0/1,5 мл

СМОТРЕТЬ

КОСМЕТОЛОГИЯ

Гель КОЛЛОСТ 7%

Гель КОЛЛОСТ® 7%

Материал коллагеновый рассасывающийся КОЛЛОСТ® 7% 0,1 мл / 0,5 мл/ 1,0 мл/ 1,5 мл

СМОТРЕТЬ

КОСМЕТОЛОГИЯ

КОЛЛОСТ Спрей постпроцедурный

КОЛЛОСТ® Спрей постпроцедурный

Спрей во флаконе 100 мл

СМОТРЕТЬ

Раздел для медицинских работников

Вы являетесь сотрудником здравоохранения?

Качество и безопасность

COLLOST® — прозрачность и доверие на каждом этапе производства

Многоуровневый контроль качества

8 этапов производства

Контроль охватывает все стадии от полупродуктов до готовой продукции

Более 80 параметров качества

Проверяется более 50 параметров продукции и ещё 30 параметров технологического процесса

Независимая проверка

Каждая серия проходит независимую проверку перед выходом на рынок

Пострегистрационный мониторинг

Постоянный контроль безопасности и эффективности после вывода на рынок

Quality Control

Максимальная чистота и безопасность

Такой подход обеспечивает максимальную чистоту, эффективность и безопасность COLLOST® для врачей и пациентов. Мы открыто говорим о составе и контроле качества, ведь доверие — это фундамент нашей работы.

Halal Certificate

Используемое сырьё имеет Halal Certificate, подтверждающий этичное и безопасное происхождение материалов, используемых в производстве COLLOST®.

Безопасность и иммунологическая совместимость

Безопасность — не обещание, а факт, подтверждённый наукой

Коллагеновые импланты — клиническая безопасность

Коллагеновые импланты остаются одними из самых безопасных инструментов современной регенеративной медицины, применяемых в эстетической медицине, стоматологии, ортопедии и хирургии. Их использование минимизирует риск осложнений и обеспечивает предсказуемый результат для пациентов и клиницистов.

Основные нежелательные явления

Основные нежелательные явления, связанные непосредственно с препаратом

Очень редкие реакции

Аллергические реакции, некроз, образование рубцов — очень редкие (<0,1%)

Важно понимать

Причины осложнений чаще связаны с техникой введения, состоянием пациента, локализацией дефекта, а не с самим препаратом

< 0,1%

Частота зарегистрированных нежелательных реакций от препаратов COLLOST®

* Данные Росздравнадзора за 2024-2025 гг.

Доклинические и клинические исследования

Безопасность и биосовместимость COLLOST® micro подтверждены доклиническими и клиническими исследованиями, выполненными по стандартам GLP, GCP и ISO 10993, 14155 — золотым стандартам лабораторной и медицинской практики.

Стандарты GLP
Стандарты GCP
ISO 10993, 14155

Минимальная частота нежелательных реакций

По данным Росздравнадзора частота зарегистрированных нежелательных реакций — менее 0,1%, и в большинстве случаев связана не с самим препаратом, а с нарушением техники введения.

< 0,1%

Частота нежелательных реакций

Уровень мировых стандартов безопасности для инъекционных медицинских изделий

Клинически подтверждённая эффективность

COLLOST® — коллагеновая терапия с доказанной биологической активностью и воспроизводимыми клиническими результатами

Клинические показатели

Оценка состояния кожи и мягких тканей

Морфологический анализ

Гистологическое исследование тканей

Метаболическая активность

Изучение активности клеток дермы

Доказанные результаты

  • Стойкое улучшение дермального матрикса
  • Активация неоколлагенеза
  • Повышение регенераторного потенциала тканей

Сертификация

COLLOST® — подтверждённое качество на уровне мировых стандартов

Государственная регистрация

Изделия COLLOST® проходят строгую государственную регистрацию в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ. Каждая серия проходит комплекс технических, токсикологических и клинических испытаний в аккредитованных учреждениях.

  • Проверка по стандартам ГОСТ ISO 10993-1–3
  • Признание высокого уровня процессов глобально

Международная сертификация

В 2025 году ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» получила международный сертификат EN ISO 13485:2016 от TÜV AUSTRIA — одного из самых авторитетных мировых органов сертификации.

  • Соответствие жёстким международным требованиям
  • Признание высокого уровня процессов глобально

Нормативная база

Соответствие стандартам

  • ГОСТ Р ИСО 22442-1–3
  • ГОСТ Р 58164-2018
  • Приказ Минздрава РФ № 11н
  • Приказ Минздрава № 885н

География регистрации

  • Российская Федерация
  • Казахстан
  • Беларусь
  • Кыргызстан

COLLOST® — стерильные медицинские изделия на основе коллагена высочайшего качества

ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» производит стерильные медицинские изделия на основе коллагена COLLOST® для применения в эстетической медицине и косметологии. Продукция компании представляет собой очищенный бычий нативный коллаген I типа, который формирует биологический матрикс, стимулирует синтез собственного коллагена пациента и служит мультифункциональным биоматериалом для регенерации тканей.

Многоуровневая система контроля качества коллагеновых препаратов

Качество продукции COLLOST® обеспечивается многоуровневой системой контроля, охватывающей 8 этапов производства и более 80 параметров качества. Контроль включает проверку более 50 параметров готовой продукции и 30 параметров технологического процесса. Каждая серия проходит независимую проверку перед выходом на рынок, а после регистрации ведётся пострегистрационный мониторинг безопасности и эффективности.

Международная сертификация и государственная регистрация медицинских изделий

Производство ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» сертифицировано по международному стандарту EN ISO 13485:2016 органом сертификации TÜV AUSTRIA. Предприятие регулярно инспектируется Росздравнадзором. Изделия проходят строгую государственную регистрацию в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ и соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 22442-1–3, ГОСТ Р 58164-2018.

Используемое сырьё имеет Halal Certificate, подтверждающий этичное и безопасное происхождение материалов. Продукция зарегистрирована в Российской Федерации, Казахстане, Беларуси и Кыргызстане.

Пионер коллагенотерапии в России — более 20 лет опыта

ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» основано в 2001 году на базе передовых отечественных разработок в области регенеративной медицины. С 2021 года компания входит в состав АФК «Система». За более чем 20 лет работы компания произвела свыше 300 тысяч упаковок продукции, которая применяется специалистами эстетической медицины по всей России и странам СНГ.

Компания придерживается принципов прозрачности производства, опоры на научные данные и постоянного диалога с клиентами. Такой подход обеспечивает максимальную чистоту, эффективность и безопасность COLLOST® для врачей и пациентов. Качество — это не только обещание компании, но и фундамент доверия, подтверждённый международными стандартами и клиническими исследованиями.