Двойное подтверждение качества COLLOST®

Компания ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» с гордостью сообщает о достижении важной профессиональной вехи, которая подтверждается:

• ежегодной успешной сертификацией системы менеджмента качества по российскому национальному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 и сертификацией по международному стандарту EN ISO 13485 в TÜV AUSTRIA (это престижное признание высокого уровня наших процессов и продукции в сфере медицинских изделий на международном уровне);

• второй год подряд получена положительная оценка от регулятора после инспекционного аудита.  Отчёты о результатах инспектирования в июле 2025 г. и в марте 2026 г. не содержат выявленных несоответствий).

Данный успех подтверждает приверженность компании высоким стандартам производства и контроля качества медицинских изделий, а также её способность соответствовать требованиям международных и национальных регуляторов.

Почему это важно:

• Соответствие нормативным требованиям:
  Прохождение инспекций подтверждает, что компания соответствует установленным стандартам и требованиям, что снижает риск штрафов и штрафных санкций.
• Повышение доверия клиентов:
  Наличие сертификатов ГОСТ ISO 13485-2017 и EN ISO 13485 повышает доверие врачей, заказчиков и партнеров к продукции компании.
• Выход на международный рынок:
  EN ISO 13485 - это международный стандарт, который облегчает экспорт медицинских изделий и работу на глобальных рынках.
• Качество продукции:
  Процесс подготовки к инспекционным проверкам способствует систематизации и улучшению процессов производства, что ведет к более качественной продукции.
• Уменьшение рисков:
  Регулярные проверки помогают выявлять и устранять недочеты до того, как они станут проблемой в реальной эксплуатации или для регуляторов.

Реализация системы по ISO 13485 и получение отметки регулятора - это результат постоянных усилий нашей команды, направленных на обеспечение безопасности и эффективности наших медицинских изделий.

Успешное прохождение инспекций — это залог легитимности бизнеса, конкурентных преимуществ и высокого качества продукции. Можно сказать, что это как хорошая медаль для компании — свидетельство её ответственности и профессионализма!

Мы продолжаем работать над улучшением и инновациями, чтобы поставлять лучшее качество для наших клиентов и пользователей.

Благодарим наших партнеров за доверие и уверены, что наше совместное будущее будет ещё более успешным!